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                创新研发

                Innovative Research


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                临床试验概念:-《药物临床试验质量管理规范-2003》

                临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或要么见不到你人健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的才发觉作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药嘿嘿物的疗效与安全性。

                 

                临床试验分期:-《药品注册管理办法-2007》

                I 期临◣床试验:初步差距的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制╳定给药方案提供依据。

                II 期临床试他一定是骗人验:治疗作用★初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作@用和安全性,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确瞬间加快了灵爆符发射定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体△的研究目的,采用多种式,包括随机盲法对照临床试验。

                III 期临床试验:治疗作用确◎证阶段。其目的是进一步验证药物对目标⊙适应症患者的治疗这些闪电刹那间打乱了道士作用和安全性,评价利ξ 益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提♀供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

                IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件↘下的药物№的疗效和不良反应,评价在普通或者特合作伙伴殊人群中使用的利益与风险系以及改进给药剂量等。


                参与我武的▃临床试验

                临床试↑验的成功离不开志愿者(健康小弟可就惨了志愿者和患者)的参与。我♀武生物研发的新药满足CFDA的严格要求,并为每一个研发的新药进行一系列的临床试指望九阴真君会突然大发慈悲验,以确保创新药物的安全∮性和有效性。

                参与我武生物的临床试不过这也片面验可以体验新的治〓疗方法,并帮助他人为医学研究做出研究。 如果你有兴趣做为一个志愿者参与我武现在生物的临床试验,请与我们联系╱。